آزمايشگاه كنترل كيفيت دارويي

ساخت وبلاگ

آزمايشگاه كنترل كيفيت

بخش كنترل كيفيت شركت داروسازي از قسمتهاي مختلفي شامل آزمايشگاه كنترل مواد اوليه ، آزمايشگاه كنترل محصول ، آزمايشگاه كنترل ميكروبي ، آزمايشگاه ابزار دقيق و آزمايشگاه كنترل حين توليد تشكيل شده است و با پرسنل مجرب قادر به انجام كليه آزمايشها مطابق آخرين فارماكوپه دارويي مي باشد .

آزمايشگاه كنترل مواد اوليه ، محصول و ابزار دقيق :
در اين بخش ها طيف وسيعي از آناليزهاي مواد اوليه و محصول انجام مي شود . كليه آزمايشها بر اساسSOP هاي معتبر تهيه شده از آخرين رفرنس هاي دارويي از جمله EP ( فارماكوپه اروپا ) ، BP (فارماكوپه انگليس ) ، USP(فارماكوپه آمريكا )‌ و با كمك دستگاههاي پيشرفته مانند HPLC ، UV، IR ،GC ، فلوريمتر ، پلاريمتر و پتانسيومتر انجام مي گيرد .

آزمايشگاه كنترل ميكروبي :
مسئوليت كنترل شرايط محيطي و ميكروبي بخش هاي مختلف توليد ، كنترل ميكروبي آب ، مواد اوليه ، تجهيزات بسته بندي ، محصولات و تعيين پتانسي ويتامين ها با استفاده از دستگاههاي مجهز از جمله ايرسمپلر ، اتوكلاو ، فور ، لامينار ، UV و انكوباتور و بهره گيري از آخرين روشهاي فارماكوپه را دارا مي باشد .

آزمايشگاه كنترل حين توليد : (IPQC)
اين آزمايشگاه نقش نظارت بر كليه قسمتهاي توليد (مراحل ساخت و بسته بندي ) را دارا است . هدف اين آزمايشگاه جاري شدن قوانين GMP در كليه پروسه هاي توليد (از قسمت توزين تا بسته بندي نهايي محصول ) مي باشد .
رعايت اصول GMP در آزمايشگاه كنترل كيفي ، استفاده از پرسنل مجرب و كار آزموده و استفاده از دستگاههاي پيشرفته جهت كنترل دارو هاي نوين با كيفيت ، انجام وليديشن بر روي متدهاي آزمايشگاهي و نيز بهينه سازي و پايش محصولات توليد جهت مطابقت با اصول كيفيت باعث تضمين كيفيت محصولات توليد شده نهايي گرديده و عاملي جهت انتخاب اين آزمايشگاه به عنوان آزمايشگاه رفرانس اداره كنترل شده است .

پشتيباني فني و نرم افزاري صنايع ...
ما را در سایت پشتيباني فني و نرم افزاري صنايع دنبال می کنید

برچسب : آزمايشگاهژكنترل كيفيتژآزمايشگاه توليد, نویسنده : شهره سعادتمند elmik بازدید : 431 تاريخ : دوشنبه 12 فروردين 1392 ساعت: 13:51